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受欢迎的举措,治疗用品管理局(TGA)本周宣布将于2018年推出改革,以解决长期以来对未经证实的干细胞治疗的关注,以满足越来越多的澳大利亚和国际患者对干细胞治疗的监管外部医院将会增加它将承认这些治疗的风险,并且将禁止某些治疗的广告虽然还没有更具体的细节,但最后可能最严重的郊区干细胞诊所的做法将被严重限制在过去的六年中,在澳大利亚开展业务的私人“干细胞”诊所数量从少数人增加到60多人

这些诊所为抗衰老的“面部年轻化”提供治疗骨关节炎,肺部疾病等多种疾病的治疗方法

不孕症,运动神经元疾病,痴呆和多发性硬化症广告他们的服务在网上和社交媒体上,诊所使用功效和专业知识来引诱患者但他们提供的治疗很少(如果有的话)提供治疗效果,并向患者收取高昂的服务费用这些诊所如何能够蓬勃发展在澳大利亚,为这么多潜在患者提供未经证实,昂贵且具有潜在风险的治疗方法

他们已经能够利用TGA法规中的漏洞,允许医生将患者自己的组织“移植”回体内,而不会使组织受到适用于生物组织产品移植的普通控制和标准这种“排除” “旨在让医生能够利用患者自己的组织来修复骨骼,关节,韧带和其他伤害

有些人可能认为成年人应该能够对自己的医疗保健做出选择,包括使用创新或未经证实的治疗但是有害允许干细胞诊所按照他们的方式进行操作首先,干细胞的收集和管理并非没有风险 - 有些非常严重2013年,一名澳大利亚女性Sheila Drysdale因使用抽脂“脂肪干”引起的并发症而死亡细胞“治疗她的痴呆症 - 任何证据都不支持的迹象最近,有三名妇女被盲目跟踪在佛罗里达州“治疗”一种具有自身“脂肪干细胞”的视网膜疾病

其次,干细胞“治疗”可能会导致其他危害 - 包括这些治疗的经济负担(不是Medicare退税)对患者及其家属和弱势患者的心理危害可能会因为被欺骗而无法为某些不起作用而付出代价

第三,存在更广泛的社会危害,包括公众对已建立的干细胞科学,医学研究和医疗保健的信任受到侵犯TGA已经认识到在干细胞医学领域开展研究和创新的重要性在全国各地的医院和实验室中都有很好的工作,患者仍然可以通过临床试验和特殊治疗方案获得未经批准的治疗方法但仍有一些问题TGA的漏洞可能为临床数量的爆炸提供了动力,但这不是某些原因造成的一些诊所从事可疑行为的法律存在阻止误导和欺骗性广告的法律,对医疗服务的广告有严格的规定迄今为止,澳大利亚竞争和消费者委员会等监管机构尚未采用这些现行法规或澳大利亚卫生行为者监管机构打击狡猾的做法注册临床试验的机制已被干细胞诊所和干细胞行业更广泛地操纵,以掩盖自己的科学权威并“满足”监管和道德问题关于他们的做法这里的危险是明确的虽然监管改革是受欢迎的,但除非TGA和其他监管机构有执行它们的意愿,权力和资源,否则它们将无效

除非发生这种情况 - 患者将继续受到伤害销售干细胞已经在澳大利亚做了很长时间的大生意经过两次公开c我们采取了一些行动,并进行了深思熟虑 研究人员,医疗从业人员,患者和监管机构都有兴趣确保拟议的法规变更有效



作者:富瘐拟