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瑞士制药公司诺华本周在印度的一项药物专利上失去了七年的法律纠纷

对于印度使用这种药物的人来说,这肯定是一场胜利,对于印度的患者来说更为普遍

鉴于印度在全球药品供应方面的关键作用该决定也具有全球影响面对来自公共卫生倡导者和国内制药行业的激烈反对,诺华顽固地为其抗癌药物甲磺酸伊马替尼寻求专利,在印度以Glivec的形式通过其法律行动进行销售,诺华试图继续为每位患者每年收取大约26,000澳元的Glivec价格

目前普通版本的价格约为每年2,000澳元诺华公司也免费为一些患者提供Glivec什么使Glivec获得专利权如此一个主要问题不仅是这种特殊药物在印度市场的价格,还有它作为未来政策先例的意义N的合法胜利ovartis意味着多种药物的专利在更长时间内扩散诺华公司最初申请甲磺酸伊马替尼的申请于2006年1月被驳回,因为它代表了一种已知物质的新形式,因此诺华公司没有获得专利权

2006年,Chennai专利局首先拒绝了索赔,然后在2009年被马德拉斯高等法院驳回,然后在2009年再次被上诉法院驳回

在每一步中,Glivec被认为是1995年以前药物的修改版本

根据印度法律不能发布专利新德里最高法院现已确定诺华不能获得该专利在经过仔细辩论的判决中,法院认定甲磺酸伊马替尼“未通过印度专利法案印度第3(d)条”的检验民间社会参与毒品政策和知识产权的历史非常悠久,特别是世界贸易组织(WTO)2005年与贸易有关的Intelle协议产权产权(TRIPS)从20世纪80年代开始,在世贸组织形成之前的谈判期间,公共卫生倡导者和国内药品生产商动员公众舆论反对迫在眉睫的药品专利当印度于2005年完全符合TRIPS标准时,引入药品专利,立法完全纳入TRIPS协议下的“灵活性”,如2001年多哈协议所确认的那些灵活性包括国家政府在国内立法中界定可专利性的权利,数据保护的限制,授权前后反对专利,以及颁布强制许可的条款诺华公司的案例围绕可专利性标准的定义,2005年“专利(修订)法”第3(d)条旨在防止新专利的授予或已知分子的略微修改版本,除非“功效的显着增强”可能是恶魔目的是防止常青树:通过微不足道的修改专利无端延伸垄断定价这种专利延伸构成了寻租形式,在公司用语中称为重要的“生命周期管理”技术目的是推迟市场进入更便宜的通用品牌Evergreening对研究解决影响世界穷人的“被忽视的疾病”没有贡献相反,它通过扼杀竞争导致社会福利损失防止这种边缘和微不足道的专利将为真正的创新研究提供更强的激励

大型制药公司的专利商业模式不利于满足实际治疗需求的负担得起的药品的全球需求专利药物目前占印度医药市场的一小部分,但它们的相对份额和治疗意义将不可避免地增加ars根据目前的趋势,专利的第二代和第三代艾滋病毒/艾滋病药物的定价将大大减少能够提供充分治疗的患者数量 - 不仅在印度,而且在整个发展中国家这一裁决对于可负担得起的药物获取途径有影响

发展中国家无国界医生组织(无国界医生)本周表示,最高法院的决定现在对我们迫切需要的药物滥用专利的可能性较小 这标志着向诺华和其他跨国制药公司发出最强烈的信号,即他们应该停止寻求攻击印度专利法

诺华公司的裁决树立了一个重要的先例

它表明TRIPS下的灵活性不是死信,尽管公司和美国都有压力

政府发展中国家的政府有可能制定严格的专利标准,从而促进早期获得拯救生命的低成本仿制药特别是印度,中国和巴西等国家带来越来越多的政治和经济资源

他们与跨国公司以及与美国和欧洲政府的互动诺华案的结果与20世纪90年代以来的健康倡导者,非政府组织和包括印度在内的一些政府的事实联盟的模式相一致

限制知识产权的影响亲关于获取药品的意见其他重要的法律案件正在印度待决,其中包括拜耳针对下级法院驳回其对多吉瓦强制许可证颁发的挑战的上诉,另一种癌症药物和印度与欧盟即将签署的自由贸易协定对获得负担得起的药品构成进一步的威胁但与此同时,诺华公司对保护公共健康措施的攻击的拒绝应该被认为是印度和发展中国家患者的巨大胜利



作者:满恐